兒童用藥安全已經(jīng)成為全社會關(guān)注的問題。在第五次人口普查結(jié)果顯示,我國0-14歲人口總數(shù)約為29650萬人,兒童的患病率平均在12.33%左右,其中24.4%有不良用藥反應(yīng)。兒童藥物的不合理使用成為造成兒童用藥安全隱患的主要原因之一,主要表現(xiàn)在抗菌素、解熱鎮(zhèn)痛藥物、保健品以及中成藥的不合理使用等方面。
面對如此嚴(yán)峻的兒童用藥安全問題,國家及行業(yè)監(jiān)管部門正通過各種手段逐步遏制和改善這一形勢,在兒童藥物劑量、劑型缺乏情況下,聯(lián)動相關(guān)制藥企業(yè),加強(qiáng)兒童藥物的專業(yè)性和科學(xué)管理程度,一些副作用明顯的兒童常用藥逐漸被更為安全的產(chǎn)品代替。記者在國內(nèi)最大的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)了解到,目前,兒童藥物已經(jīng)進(jìn)入專業(yè)化時代,以兒童專用感冒藥為例,隨著研發(fā)水平的提高和臨床經(jīng)驗的豐富,療效緩慢配方不安全的感冒藥會被改進(jìn),以金立爽為代表的全新第三代兒童專用感冒藥將成“主力”。
第一、二代感冒藥改進(jìn)空間較大
所謂第一代、第二代感冒藥其實是根據(jù)配方的變化,所用的形象稱呼。第一代兒童感冒藥的配方比較基礎(chǔ),由于缺乏兒童臨床試驗標(biāo)本,配方所用的藥物成分在配比及用量上過于保守,遵從成人藥減半的原則,主要成分是對乙酰氨基酚和人工牛黃,能夠緩解感冒引起的頭痛、打噴嚏、鼻塞等癥狀,但由于有效成本較少,因此療效比較緩慢,無法有效對抗急性感冒癥狀。常見的是護(hù)彤等小兒氨酚黃那敏顆粒。
雖然第一代兒童感冒藥在療效上不夠突出,但為第二代感冒藥的研發(fā)提供了可借鑒的臨床經(jīng)驗。經(jīng)過反復(fù)比對實驗,療效突出、藥物成分更全面的第二代兒童感冒藥應(yīng)用而生,加入了抗病毒效果好的鹽酸金剛烷,以及有提神效果的咖啡因。這類藥通常稱作“小兒氨酚烷胺”,優(yōu)卡丹、好娃娃屬于其代表性藥品。第二代兒童感冒藥由于療效全面且快速,一經(jīng)上市就受到了媽媽們的歡迎,然而,其存在的,能夠引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮,對大腦發(fā)育和身體機(jī)能有不良影響的咖啡因卻隱患重重。這也是催生第三代兒童感冒藥的主要原因。
第三代兒童專用感冒藥更科學(xué)、更安全
需要保證藥物療效“不減分”,同時增加安全性,使配方更加科學(xué),是曾經(jīng)擺在兒童感冒藥研發(fā)面前的一個難題??抵ニ帢I(yè)負(fù)責(zé)第三代兒童專用感冒藥—金立爽?氨金黃敏顆粒研發(fā)的技術(shù)人員透露,“目前市場上大部分兒童感冒藥都含有一定量的咖啡因,這樣可以有效中和藥物成分中馬來酸氯苯那敏帶來的嗜睡、無精打采等副作用,但同時也有傷害孩子大腦中樞神經(jīng)發(fā)育的隱患,因此在第三代兒童感冒藥研發(fā)過程中,不含咖啡因是基本原則?!?/P>
經(jīng)過藥物成分對比,我們能夠明顯看出,第三代兒童感冒藥的經(jīng)典之作金立爽?,比第一代兒童感冒藥小兒氨酚黃那敏多了鹽酸金剛烷胺,增加了抗病毒功能;比第二代兒童感冒藥小兒氨酚烷胺少了咖啡因,提高了臨床用藥的安全性;另外,與前兩代相比,金立爽?其它有效成分如人工牛黃的含量顯著增加,對安全性影響不大的同時更好解決兒童感冒發(fā)燒、咽疼、咳嗽等問題。
此外,為了解決孩子吃藥難的難題,金立爽?氨金黃敏顆粒特別添加了不含任何人工合成的香精、香料和甜味劑,安全又有水果味,使良藥不再苦口。
金立爽?氨金黃敏顆粒目前已經(jīng)在各大超市上架,從目前的市場反饋看,療效“立竿見影”是眾多媽媽給予金立爽最多的評價,科學(xué)、安全等特色還需要經(jīng)過更長期的市場考驗。它作為康芝藥業(yè)第三代兒科感冒藥的經(jīng)典之作,背負(fù)著兒童藥物科學(xué)化進(jìn)程的重任。